Cогласно действующему законодательству, для производства медицинской техники необходимо пройти ряд процедур и по итогу получить документы от соответствующих государственных организаций, такие как:
Стандарт организации (технические условия) СТ ТОО 40336425-001-2006, на производство ИФС-1 (титульный лист) здесь;
Протокол контрольных испытаний ИФС-1 здесь;
Государственная лицензия на производство ИФС-1 здесь;
Государственное регистрационное свидетельство ИФС-1 здесь.
Внимание всем Гражданам: участились случаи незаконного оборота «ИФС-1». Имеют место случаи реализации неустановленными лицами якобы аппаратов: «ИФС-1», «ИФС-2», «ИФС-1с», «ИФС-1 кобра», «ИФС-1 р», «ИФС-1 цвет». Вышеперечисленные государственные бумаги помогут Вам отстаивать свои конституционные права на безопасное лечение.
В случае, если в медицинском учреждении (любой формы собственности) куда Вы обратились за лечением на «ИФС-1» отсутствует «Паспорт на установку инфразвуковую терапевтическую «ИФС-1», за синей печатью завода-изготовителя ТОО «Батысмедтехника» (г.Уральск)», то Вы РИСКУЕТЕ получить существенный ущерб своему здоровью.
Принимая во внимание, что ранее имело место хождение на рынке аппаратов «ИФС-1» (аппарат Казакова), то данная техника исчерпала свой физический ресурс, и они должны пройти соответствующие испытания, и иметь следующие сертификаты, выданные ТОО «Батысмедтехника».
Сертификат о соответствии СТ ТОО 40336425-001-2006;
Сертификат о технических испытаниях.
Модельный ряд
Установка инфразвуковая терапевтическая «ИФС-1» имеет следующие модели:
Модель «ИФС-1» (аппарат Казакова) – фото здесь;
Модель «ИФС-1» (экспериментальный вариант) – фото здесь;
Модель «ИФС-1» (литера М, для ЛПУ) – фото здесь;
Модель «ИФС-1» (литера Ф, для физических лиц) – фото здесь;
Установка предназначена для безоперационного лечения хронических
пролиферативных форм воспалений ревматологического профиля (артриты, миозиты и остеоартриты) и других заболеваний внутренних органов. Принцип работы – воздействие звука низкой частоты (инфразвук) на структуры органа позволяет восстановить работу клеточно-молекулярных структур больного органа, биохимические и обменные процессы клеток, и как следствие, нормализовать работу органа и организма в целом.
Энергоинформационное воздействие на воду питьевую.
Основные технические данные.
Диапазон излучаемых частот должен быть от 13 до 30 Гц
Допускаемое отклонение частоты от установленного значения не должно превышать +5%.
Амплитуда переменного давления должна плавно регулироваться в диапазоне от 0 до максимального значения (от 35 до 45) мм.вод.ст. на частоте 15 Гц.
Мощность, потребляемая установкой, не более 160 Вт.
Масса установки в полном комплекте не более 44 кг.
Время установления рабочего режима установки не превышает 15 минут после ее включения.
Установка обеспечивает работу в течение 8 ч. в повторно-кратковременном режиме с цикличностью: 30 минут работы, 20 минут перерыв.
Выходное напряжение должно плавно регулироваться от 5 В при сопротивлении нагрузки 50 ± 5 Ом.
Номинальное значение подводимого выходного напряжения должно быть не более 11В.
Установка должна работать от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220В при отклонении напряжения сети на ± 10% от номинального значения.
Уровень звукового давления генерируемого установкой от 10,9 до 14,0 дБ при непосредственным контакте излучателя с телом пациента.
Габаритные размеры должны быть: 480 х 160 х 420 мм
генератора сигналов низкочастотного озвучателя 250 х 220 х 220 мм;
Комплектация:
1. Генератор сигналов низкой частоты.
2. Головка излучателя.
3. Стойка.
4. Кабель соединения. 5. Паспорт, руководство на государственном и русском языках Гарантийный срок эксплуатации не менее 12 месяцев.
Возможность постгарантийного сервисного обслуживания.
Клинически апробированная вода применяется с 1995 года.
Является биологически активной (за счет большого содержания в ней ионов водорода). Восстанавливает любые нарушения функций организма. Повышает иммунитет, работоспособность. Очищает организм (удаляет инертные газы, ионы тяжелых металлов).
Восстанавливает pH среду организма.
Рекомендована для ежедневного употребления в особенности при прохождении лечения с установкой "ИФС-1".
Уникальные сойства этой воды отмечены Золотой медалью на Всемирном Салоне инноваций, научных исследований и новых технологий "Эврика" (Бельгия)
| |
|